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Según la OMS, tres potenciales vacunas contra el COVID-19 se encuentran en la fase decisiva en la que sus resultados preliminares deberán ser confirmados
Actualmente hay 24 vacunas candidatas en alguna fase de ensayos con humanos y unas 150 que están en alguna fase de desarrollo preclínico (EFE/Instituto Butantan)
24 de julio de 2020 11:12 AM | Por Isabel Saco, EFE
15 minutos. Tres potenciales vacunas contra el COVID-19 se encuentran en la fase decisiva en la que sus resultados preliminares deberán ser confirmados, lo que puede requerir hasta seis meses, dijo este viernes la jefa del área científica de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan.
"La fase 3 es compleja y lleva tiempo. Participa mucha gente, se necesita un importante seguimiento, pero como el mundo está apurado por la pandemia es posible que si se obtienen respuestas dentro de los seis meses uno esté satisfecho", sostuvo.
Las investigaciones y el desarrollo de una vacuna se dividen en ensayos preclínicos donde utilizan animales y en tres fases de ensayos clínicos.
En la fase 1 participan de 30 a 50 personas y en ella la atención está puesta en la seguridad de la vacuna.
Pasar a la fase 2 implica la participación de entre 700 y un millar de voluntarios. Con estos se pueden validar los resultados previos en materia de seguridad y empezar a baremar el nivel de eficacia del producto.
Las vacunas para el COVID-19 experimentales o "candidatas" que supera la fase anterior pasan a la fase 3. Esta "es la más importante porque es la que da la respuesta acerca de si la vacuna protege o no de la enfermedad", explicó Swaminathan.
En esta última etapa participan decenas de miles de voluntarios y tres vacunas se encuentran en ella: la que desarrolla la compañía estadounidense Moderna, otra que es una colaboración de la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y la que ha producido Cansino Biologics de China y que está siendo probada en Brasil, el segundo país del mundo con más casos de COVID-19.
Una cuarta vacuna candidata con la que se trabaja en Rusia podría estar a punto de subir a la fase 3 de ensayos clínicos. Otras adicionales también llegarían a esta fase en los próximos dos a tres meses, agregó la científica de la OMS.
Los voluntarios participantes de la fase 3 de un ensayo clínico de vacunas son en general adultos sanos, pero con riesgo de contraer el virus.
A la mitad de ellos se les administra la vacuna experimental y a la otra mitad una inyección de placebo u otra vacuna inofensiva.
"Deben seguir a estas personas durante algunos meses para ver cuántos contraen la COVID y luego se comparan los resultados entre los dos grupos. Por supuesto, se espera que en el grupo que recibió la vacuna haya muchas menos infecciones. Así es como se determina la eficacia y se ve si la protección es del 70, 80 o 90 %", explicó Swaminathan.
La Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos señaló que la eficacia mínima que debe tener una vacuna del COVID-19 es del 50 %.
"Si la vacuna es eficaz, se hace un seguimiento de las personas durante unos dos años para saber por cuánto tiempo están protegidas", agregó la experta.
Esto es lo que algunos llaman "fase 4" y es posterior a la aprobación oficial de la vacuna por parte de las autoridades sanitarias de regulación a nivel internacional y nacional.
Es solo a partir de ese momento cuando los laboratorios pueden empezar a producir una vacuna a gran escala.
Actualmente hay 24 vacunas candidatas en alguna fase de ensayos con humanos y unas 150 que están en alguna fase de desarrollo preclínico, lo que la OMS considera positivo si se tiene en cuenta que la tasa de éxito de una vacuna es del 10 %.
"Cuantas más candidatas haya, más oportunidades de éxito tendremos", declaró Swaminathan en una conferencia virtual abierta al público por las redes sociales.
La OMS recomendó a los gobiernos que tengan listos sus planes de inmunización relacionados con la pandemia y que prevean la logística necesaria, desde la cadena de frío hasta suministros como jeringas, agujas y refrigeradores.
En cualquier caso, la OMS asegura que la velocidad no comprometerá la seguridad y la eficacia. Por ello no se vacunará a millones de personas sin tener claro que la vacuna ofrece una protección real.
"La gente puede confiar en que cuando la OMS y las autoridades reguladoras digan que una vacuna puede usarse en la gente, habremos revisado una cantidad suficiente de datos. No habrá atajos", aseguró Swaminathan.
El portavoz del Gobierno, Olivier Véran, rechazó de forma tajante la propuesta sindical de buscar una mediación que ayude a superar la crisis social y política que vive Francia desde hace semanas a cambio de aparcar la aplicación de la reforma
