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Revocan permiso para uso de urgencia de hidroxicloroquina

Con base en los análisis se estableció que los beneficios potenciales del medicamento para pacientes con COVID-19 no compensan sus riesgos

La decisión no entorpece la continuación de los ensayos clínicos sobre el uso de ese medicamento (Marcial Guillén/Archivo)

15 minutos. La Administración de Alimentos y Fármacos de EEUU (FDA, en inglés) revocó este lunes su autorización para uso de urgencia del medicamento para la malaria empleado en el tratamiento de la COVID-19, la hidroxicloroquina, y del compuesto relacionado cloroquina.

Como resultados de análisis clínicos, se concluyó que es probable que el fármaco "no sea efectivo" frente a la COVID-19. Así se establece en una carta de la científica jefa de la FDA, Denise Hinton, dirigida al vicesecretario adjunto de la Autoridad para la Investigación Biomédica Avanzada y Desarrollo (BARDA, en inglés), Gary Disbrow.

Asimismo establecieron que "los beneficios potenciales del medicamento para este uso no compensan sus riesgos conocidos y potenciales".

La FDA explicó que no cree que sea probable que las dosis propuestas de ambos medicamentos produzcan un efecto antiviral.

Además, apuntó que los datos recientes no arrojan ninguna prueba de que sean beneficiosos para disminuir la mortalidad entre los pacientes de coronavirus. Tampoco de que ofrezcan alguna otra ventaja, como la reducción de la estancia en el hospital.

La FDA emitió una autorización para uso de urgencia de la cloroquina y de la hidroxicloroquina en marzo para pacientes que estuvieran hospitalizados por la COVID-19 y aquellos que participaran en ensayos clínicos.

En abril, el regulador advirtió que no se prescribieran esos fármacos fuera de los centros médicos.

Debido a que la hidroxicloroquina sí está aprobada en EEUU para tratar enfermedades como el lupus o la artritis, los médicos todavía podrán administrarla a los pacientes de coronavirus, siempre y cuando no la receten expresamente para la COVID-19.

Ensayos clínicos

Además, esta decisión no entorpece la continuación de los ensayos clínicos sobre el uso de ese medicamento contra esa enfermedad.

El presidente de EEUU, Donald Trump, es uno de los mayores promotores de la hidroxicloroquina para tratar el coronavirus. Incluso llegó a revelar que la tomaba diario de manera preventiva, aunque aseguró que no tenía síntomas de la COVID-19. Esto ha generado tensiones en su Gobierno.

Varios estudios han puesto en tela de juicio la efectividad de la hidroxicloroquina. El pasado 22 de mayo la prestigiosa revista británica The Lancet, publicó un informe con datos de cientos de hospitales y que involucró a 90.000 pacientes hospitalizados por infección con coronavirus de todo el mundo.

Ese informe determinó que quienes recibieron hidroxicloroquina, o el compuesto relacionado cloroquina, tenían un riesgo de muerte significativamente mayor que quienes no recibieron el tratamiento.

Días después de la publicación del estudio, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que detenía temporalmente los ensayos clínicos con hidroxicloroquina enmarcados en su ensayo Solidarity.

Sin embargo, poco después, tres de los cuatro autores de ese estudio decidieron retractarse por las "varias preocupaciones con respecto a la veracidad de los datos y análisis" presentados en el documento.

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