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¿Es factible aprobar una vacuna sin superar la fase 3 de ensayos? La FDA dice que sí

Dos vacunas estadounidenses están en esta etapa: la de Moderna y la de Pfizer/BioNTech

Las farmacéuticas prevén reclutar al menos a 30.000 voluntarios para estos ensayos y concluir si se trata de una vacuna segura y eficaz (EFE/EPA/STR)

15 minutos. El comisario de la Administración de Alimentación y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos (EEUU), Stephen Hahn, afirmó que no descartan aprobar el uso de emergencia de una vacuna contra el coronavirus antes de que termine la fase 3 de ensayos.

"Dependerá del desarrollador si solicita una autorización y después se emite una autorización para su uso". Así lo explicó Hahn en una entrevista con Financial Times. "Si lo hacen antes de terminar la fase 3 podríamos considerarlo adecuado, o no. Entonces decidiremos".

"El criterio legal, médico y científico es si el beneficio es muy superior al riesgo en medio de una emergencia sanitaria", argumentó. Asimismo, rechazó que sea un criterio político. "La pandemia de la COVID-19 coincide con la temporada política y vamos a tener que superarlo y ceñirnos a nuestros principios".

En cualquier caso, sería una autorización de uso de emergencia de la vacuna, lo que dista mucho de una validación completa de la FDA, puntualizó.

Dos vacunas estadounidenses están en fase 3: la de Moderna y la de Pfizer/BioNTech. Además, 2 se sumarán a mediados de septiembre.

Las farmacéuticas prevén reclutar al menos a 30.000 voluntarios para estos ensayos y concluir si se trata de una vacuna segura y eficaz.

El próximo 3 de noviembre se celebrarán las elecciones presidenciales en EEUU. Con el actual mandatario, Donald Trump, por detrás en las encuestas de su rival, Joe Biden, la aprobación del uso de una vacuna contra el coronavirus podría revolucionar la campaña electoral.

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