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La OMS valida el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer

Según el organismo, este paso abre la puerta a que los países afectados aceleren sus procesos de aprobación regulatoria para importar la vacuna

La OMS "trabaja día y noche para evaluar otras vacunas que alcanzaron estándares de seguridad y eficacia" (EFE/Johanna Geron/Archivo)

15 minutos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) validó este jueves la vacuna Comirnaty COVID-19 mRNA para uso de emergencia, lo que convierte a esta vacuna producida por el fabricante Pfizer/BioNTech en la primera en recibir este tipo de homologación desde que comenzó el brote del coronavirus en China hace un año.

Según explicó el organismo, este paso abre la puerta a que los países afectados aceleren sus propios procesos de aprobación regulatoria para importar la vacuna. También permite a UNICEF y a la Organización Panamericana de la Salud adquirir la vacuna para distribuirla a los países que la necesiten.

"Este es un paso positivo para garantizar el acceso global a las vacunas", resaltó Mariangela Simao, subdirectora de la OMS para el Acceso a Medicamentos. Sin embargo, resaltó "la necesidad de un esfuerzo mundial para lograr un suministro de vacunas suficiente para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias".

Simao aseguró que la OMS "trabaja día y noche para evaluar otras vacunas que alcanzaron estándares de seguridad y eficacia". En este sentido, animó "a más desarrolladores a que se presenten para revisión y evaluación", incidiendo en que esto es "de vital importancia" para asegurar el suministro necesario para todos los países del mundo.

Los expertos en reglamentación de medicamentos de todo el mundo, convocados por la OMS, y los propios equipos de la organización revisaron los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna Pfizer/BioNTech como parte de un análisis de riesgo versus beneficio.

La revisión permitió determinar que la vacuna cumple con los criterios imprescindibles de seguridad y eficacia establecidos y que los beneficios de usarla para abordar la COVID-19 compensan los riesgos potenciales.

Protocolos para la vacunación

Por otra parte, la OMS indicó que también se está llevando a cabo una revisión de los protocolos para la vacuna.

Así, está previsto que el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS se reúna el próximo 5 de enero. Allí formularán las políticas y recomendaciones específicas para el uso de este producto en las poblaciones.

La vacuna Comirnaty requiere almacenamiento mediante una cadena de ultrafrío por lo que debe almacenarse entre -60° y -90° grados centígrados, lo cual complica la vacunación en entornos donde el equipo de la cadena de ultra frío puede no estar disponible o no ser accesible de manera confiable. Por ello, la OMS está trabajando para ayudar a los países a evaluar sus planes de entrega y prepararse para su uso cuando sea posible.

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