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Exempleado de salud de Miami se declara culpable de falsificar datos de ensayos clínicos para fármacos

La Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA está investigando el caso de Duniel Tejeda, cuya audiencia para la sentencia será el 20 de enero

Como parte del acuerdo, Tejeda admitió que fue parte de una conspiración para falsificar datos en registros médicos sobre ensayos clínicos en torno a diversas afecciones médicas (Pixabay/Michal Jarmoluk)

15 minutos. Un coordinador de estudios clínicos de Miami afronta hasta 20 años de cárcel tras declararse culpable de falsificar datos de ensayos clínicos para fármacos, algunos de los cuales estaban pensados para tratar dependencias a opiáceos, informó este martes el Departamento de Justicia de Estados Unidos (EEUU).

Duniel Tejeda, de 35 años de Canon City, Colorado, se declaró culpable de conspiración para cometer fraude postal y electrónico ante el juez Robert N. Scola Jr., del distrito sur de Florida. Tejeda trabajaba como coordinador de estudios para ensayos clínicos en Tellus Clinical Research, con sede en Miami.

Como parte del acuerdo, Tejeda admitió que fue parte de una conspiración para falsificar datos en registros médicos sobre ensayos clínicos en torno a diversas afecciones médicas. Tal es el caso de la dependencia de opioides, el síndrome del intestino irritable y la nefropatía diabética.

"El acusado antepuso las ganancias a la salud pública". Así lo dijo en un comunicado el secretario de justicia auxiliar interino Brian M. Boynton, de la División Civil del Departamento de Justicia.

FDA investiga

Por su parte, el fiscal federal Juan Antonio González, del distrito sur de Florida, señaló que "falsificar datos clínicos no solo viola la confianza del público, sino que también pone en peligro la seguridad de los consumidores".

“La evaluación de la FDA de un nuevo medicamento comienza con un análisis de datos confiables y precisos de ensayos clínicos”. De esta forma se expresó la comisionada adjunta de Investigaciones Criminales Catherine A. Hermsen de la Oficina de Investigaciones Criminales de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Por lo tanto, “los datos de ensayos clínicos comprometidos podrían afectar las decisiones de la agencia sobre la seguridad y efectividad del medicamento bajo revisión. Continuaremos monitoreando, investigando y llevando ante la justicia a aquellos cuyas acciones puedan subvertir el proceso de aprobación de la FDA y poner en peligro la salud pública ”, afirmó.

La Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA está investigando el caso.

Tejeda tiene programada la audiencia para la sentencia el próximo 20 de enero.

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