Últimas 15minutos

La FDA aprobó el primer fármaco contra el proceso del alzheimer

La aprobación de este tratamiento se aceleró porque proporciona un "significativo avance terapéutico"

Sólo en EEUU este país el alzheimer afecta a 6,2 millones de ciudadanos (Pixabay/Michal Jarmoluk/)

15 minutos. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó el uso de Aduhelm, un nuevo medicamento para el tratamiento directo del alzheimer, el primero en tratar directamente la patología fundamental de esta enfermedad.

Aduhelm representa el primer tratamiento de su tipo aprobado para la enfermedad de Alzheimer. Es el primer tratamiento nuevo aprobado para la enfermedad de Alzheimer desde 2003. Además es la primera terapia que se enfoca en la fisiopatología fundamental de la enfermedad.

Según informa la FDA en un comunicado, sólo en este país el alzheimer afecta a 6,2 millones de ciudadanos.

La aprobación de este fármaco se aceleró porque, según explica la FDA, proporciona un "significativo avance terapéutico" en comparación con otros tratamientos.

“Las terapias disponibles actualmente solo tratan los síntomas de la enfermedad; esta opción de tratamiento es la primera terapia que se enfoca y afecta el proceso de la enfermedad subyacente del alzheimer", dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. La especialista agregó que "la vía de aprobación acelerada puede llevar las terapias a los pacientes más rápidamente y, al mismo tiempo, estimular más investigación e innovación".

Nuevos ensayos

Tras la aprobación urgente, la FDA ordenó a Biogen, la empresa fabricante del Aduhelm, un nuevo y más amplio ensayo que confirme sus beneficios.

El comunicado explica que la FDA aprobó de urgencia este medicamento tras un primer ensayo. Este demostraba la reducción de la placa beta amiloide en regiones del cerebro que se espera pueden verse afectadas ampliamente por la enfermedad comparadas con otras que se libran de ella.

Hay en la prescripción de este medicamento, no obstante, advertencias de posibles efectos adversos citados por la FDA. Entre estos están inflamaciones que desaparecen con el tiempo y que no provocan en principio síntomas. Sin embargo, pueden causar jaquecas, mareos o nauseas, así como reacciones de hipersensibilidad como urticarias.

La FDA recalca que el medicamento podría ser retirado si Biogen, una vez que haga su nuevo ensayo, no logra verificar sus beneficios.

Ver más