15 minutos. Este lunes la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento destinado a proteger a los bebés y niños pequeños contra el virus respiratorio sincitial, que lleva a decenas de miles de niños pequeños a los hospitales cada año.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU dio luz verde a AstraZeneca para comercializar Beyfortus a través de Sanofi para prevenir el virus respiratorio sincitial, comúnmente conocido como RSV, en bebés y algunos niños pequeños. El virus circula estacionalmente, generalmente comenzando en el otoño y alcanzando su punto máximo en el invierno. Plantea un riesgo particular para los bebés prematuros, los que tienen 6 meses o menos y los niños menores de 2 años que tienen una enfermedad pulmonar crónica o una enfermedad cardíaca congénita, dijeron las autoridades.
Según la FDA, Beyfortus de Sanofi fue aprobado para bebés que entran en su primera temporada de RSV y niños pequeños de hasta 24 meses que son vulnerables a la enfermedad grave de RSV. Es el primer medicamento de acción prolongada para proteger a bebés y niños pequeños contra los efectos del virus respiratorio sincitial.
Un precedente contra el virus sincitial
John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, señaló este lunes que el virus “da como resultado una gran cantidad de visitas al departamento de emergencias y al consultorio médico cada año”. Se estima que hasta 80.000 niños menores de 5 años son hospitalizados anualmente debido al RSV, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Es la principal causa de hospitalización de bebés menores de 1 año en todo el país, dijeron funcionarios de AstraZeneca.
Puede confundirse con un resfriado
RSV puede causar infecciones respiratorias agudas en personas de todas las edades. Los bebés y los niños pequeños generalmente experimentan síntomas leves parecidos a los de un resfriado, aunque algunos pueden desarrollar enfermedades del tracto respiratorio inferior como neumonía y bronquiolitis que requieren una visita al médico, según la FDA.
La aprobación de la FDA se produce después de que tres ensayos descubrieran que Beyfortus redujo el riesgo de infección del tracto respiratorio inferior por RSV hasta en un 75 % en comparación con un placebo.
Beyfortus estará disponible en los EEUU antes de la próxima temporada RSV 2023-2024, según AstraZeneca. Se puede administrar al inicio de la temporada o al nacer para los niños que nacen en la mitad de la temporada, con una protección que dura cinco meses, dijeron funcionarios de la empresa.
