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Casi 60 millones de vacunas Janssen no podrán usarse en EEUU por riesgo de contaminación

Las dosis se fabricaron en una planta de Emergent BioSolutions en Baltimore, que lleva 2 meses cerrada porque sus empleados mezclaron ingredientes equivocados

Precisamente, 10 millones de dosis creadas por Emergent forman parte del paquete de donaciones de vacunas que EEUU quiere facilitar a la comunidad internacional (Europa Press)

15 minutos. Las autoridades federales estadounidenses informaron a la multinacional Johnson y Johnson que cerca de 60 millones de vacunas Janssen no podrán ser administradas por riesgo de contaminación. Así lo informaron al New York Times fuentes cercanas a las conversaciones.

Las dosis se fabricaron en una planta de la compañía Emergent BioSolutions en Baltimore. La planta lleva 2 meses cerrada debido a una investigación. El motivo: se descubrió que sus empleados habían mezclado ingredientes equivocados en la fabricación de una remesa de vacunas.

Precisamente, 10 millones de dosis creadas por Emergent forman parte del paquete de donaciones de vacunas que EEUU quiere facilitar a la comunidad internacional. De momento, Johnson y Johnson no se ha pronunciado sobre esta información.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) confirmó que esa remesa en particular es adecuada para su uso. Sin embargo, deberá ir acompañada del aviso de que los reguladores no pueden confirmar que Emergent haya seguido las "buenas prácticas recomendadas" en la manufactura.

La FDA determinó que otros lotes no son adecuados para su uso, pero todavía se están revisando lotes adicionales. La agencia mantendrá al público informado a medida que se completen esas revisiones.

Caso Europa

Además, la FDA extendió la fecha de vencimiento de la vacuna refrigerada Janssen contra la COVID-19. Lo hizo después de revisar la información enviada y determinar que se puede almacenar a 2-8 grados Celsius durante 4 meses y medio en lugar de 3 meses.

Por su parte, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) informó este viernes de su conocimiento sobre un lote del principio activo de la vacuna Janssen "contaminado con materiales para otra vacuna fabricada en el mismo lugar", en referencia a la planta de Baltimore. No obstante, "ha precisado que el lote en cuestión no estaba destinado al mercado de la Unión Europea (UE)".

La EMA indica, según la información disponible, que los lotes de las vacunas Janssen en la UE "no se han visto afectados por la contaminación cruzada". De todos modos, "como medida de precaución y para salvaguardar la calidad de las vacunas", las autoridades supervisoras recomiendan no emplearlos "aproximadamente al mismo tiempo que se produjo la contaminación".

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