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Pfizer sabrá este mes si su vacuna contra la COVID-19 es efectiva

El consejero delegado de la firma también consideró que podrán solicitar autorización de emergencia a la FDA en la tercera semana de noviembre

Para que la vacuna esté disponible deben cumplirse los objetivos marcados: demostración de efectividad, seguridad y fabricación a gran escala (EFE/Justin Lane/Archivo)

15 minutos. El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, aseguró este viernes que la firma podrá saber si su vacuna contra la CVID-19 es efectiva a finales de este mes de octubre, pero no tendrá datos suficientes para solicitar su autorización de emergencia al regulador de medicamentos estadounidense hasta la tercera semana de noviembre.

"Podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva a finales de octubre", aseguró Bourla en una carta abierta a los estadounidenses. Con dicha misiva busca despejar "la gran confusión" sobre el proceso de aprobación y distribución de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech.

Asimismo, consideró que podrán solicitar autorización de emergencia a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en sus siglas en inglés), que requiere al menos dos meses de datos de pruebas clínicas, en la tercera semana de noviembre.

Los datos de eficacia y seguridad los revisarán expertos de la FDA y un panel independiente para garantizar el lanzamiento de la vacuna.

"La seguridad es nuestra prioridad número uno", aseguró el alto directivo de Pfizer. También dijo que para que la vacuna esté disponible deben cumplirse los objetivos marcados: demostración de efectividad, seguridad y fabricación a gran escala.

Bourla considera que las inversiones ya realizadas en asegurar una rápida fabricación de la vacuna dentro de unos estándares de calidad homogéneos permitirán tener garantías a este respecto a la par que se solicita la autorización de emergencia para su distribución entre la población.

La promesa de Trump

El hecho de que Pfizer no pueda solicitar autorización a la FDA a comienzos de noviembre es un revés para el presidente estadounidense, Donald Trump. Este sugirió hace semanas que la vacuna contra la COVID-19 podría estar lista antes de las elecciones del 3 de noviembre.

Pfizer dijo anteriormente que esperaba poder presentar resultados y buscar la aprobación reguladora a finales de octubre, haciéndola ver como la principal candidata para que Trump pudiera cumplir su promesa electoral.

A comienzos de este mes Bourla aseguró que no "sucumbirán a presiones políticas" y lamentó que se vieran en medio de la "encrucijada electoral".

En su carta de este viernes Bourla aseguró que todo su calendario "opera a la velocidad que marca la ciencia".

Otras farmacéuticas en la recta final de su carrera por la vacuna contra la COVID-19, como Johnson & Johnson o AstraZeneca tuvieron que parar temporalmente sus pruebas en fase 3 por efectos secundarios en voluntarios. Por otra parte, Moderna mantiene un calendario más conservador en sus pruebas.

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