Últimas 15minutos
Últimas 15minutos
Con una eficacia del 94,1 %, podría estarse aplicando a partir del 21 de diciembre
La compañía afirmó que la eficacia de la vacuna contra los casos más graves de COVID-19 es del 100 % (EFE/Antonio Lacerda)
30 de noviembre de 2020 11:36 AM | Con información de EFE
15 minutos. La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes que solicitará la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos (EEUU) como a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm. Hecho esto, decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Según Moderna, el análisis de eficacia (del 94,1 %) del estudio de fase 3 de la vacuna incluyó a 30.000 participantes. Tiene una tolerancia generalmente buena. Además, no se han identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
El estudio de la fase 3 superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación. Esto es algo que exige la FDA para la autorización de uso de emergencia, dijo Moderna en un comunicado.
La compañía afirmó que la eficacia de la vacuna contra los casos más graves de COVID-19 es del 100 %.
Las primeras inyecciones pueden administrarse a partir del 21 de diciembre si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobación. Así lo aseguró Stéphane Bancel, director ejecutivo de la Moderna, en una entrevista con The New York Times.
Según la compañía, la eficacia de la vacuna "fue constante" según la edad, raza y etnia, y demografía de género. Aunque se realizan continuas revisiones, "no se han identificado problemas serios".
Moderna indicó que, según un análisis anterior, las reacciones adversas más comunes cuando se administró la vacuna incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la punción.
“Este análisis primario positivo confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la enfermedad COVID-19 con una eficacia del 94,1%. Y lo que es más importante, la capacidad de prevenir la enfermedad COVID-19 grave", dijo Stéphane Bancel. Asimismo, señaló que "nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes”.
La biotecnológica estadounidense se disparó este lunes en Wall Street, con sus acciones ganando más de un 16 % en la apertura del mercado, después de anunciar que solicitará la autorización para comercializar su vacuna a la FDA y la EMA.
A las 9:05 hora local (14:05 GMT), los títulos de Moderna ganaban un 16,15 % en el Nasdaq de Nueva York, hasta situarse en 147,55 dólares.
Antes de la subida de este lunes, las acciones de la empresa con sede en Cambridge (Massachusetts) ya habían acumulado una subida de un 560 % en lo que va de año.
Solo durante el mes de noviembre, con motivo de las positivas noticias sobre su vacuna contra la COVID-19, Moderna progresó casi un 90 % en bolsa.
Las acciones de Pfizer, la farmacéutica estadounidense cuya vacuna va ligeramente por delante de la de Moderna de cara a su aprobación, abrieron este lunes también al alza.
