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EMA sugiere poner la segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca sin combinarla con otras marcas

Los efectos más comunes son “leves o moderados” y mejoran en unos pocos días tras la inyección

El comité analizó los beneficios de la vacuna y el riesgo de coagulación por la vacunación en diferentes grupos de edad (EFE/Bienvenido Velasco)

15 minutos. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó este viernes que los beneficios de vacunar con AstraZeneca siguen superando sus riesgos en todos los grupos de edad. Sin embargo, aclaró que cuanto mayor sean la persona y los contagios, más claros son los efectos de la protección, al tiempo que recomendó poner la segunda dosis sin alternar con otras marcas de vacunas.

Sobre la base de los datos disponibles, la EMA estima que solo una de cada 100.000 personas que reciban la vacuna de AstraZeneca tiene probabilidad de desarrollar coagulación sanguínea inusual con nivel bajo de plaquetas como efecto secundario. En cambio, la vacunación previno un número mucho más alto de hospitalizaciones, admisiones en unidades de cuidados intensivos (UCI) y muertes por COVID-19.

Efectos leves o moderados

Los efectos más comunes de la vacunación son “leves o moderados” y mejoran en unos pocos días tras la inyección. Pese a ello, la Comisión Europea encargó a la EMA que pusiera en contexto el riesgo de desarrollar tromboembolismos tras la vacunación y el beneficio real a la hora de prevenir los efectos de la COVID-19 en las personas contagiados con el Sars-CoV-2.

El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) se encargó de la evaluación. Concluyó este viernes que, asumiendo una eficacia de la vacuna del 80 % durante un periodo de 4 meses, el análisis “mostró que los beneficios de la vacunación aumentan con la edad y la tasas de contagios”. No obstante, no disponía de suficientes datos de toda la Unión Europea (UE) para definir los beneficios y riesgos con respecto al sexo.

“El análisis actual no constituye una evaluación del balance beneficio-riesgo de la vacuna, que sigue siendo positivo para los adultos de todos los grupos de edad”, agregó.

El comité analizó los beneficios de la vacuna y el riesgo de coagulación por la vacunación en diferentes grupos de edad en el contexto de las tasas de contagios mensuales. Por ende, estableció 3 agrupaciones: alta (886 por cada 100.000 personas), media (401) y baja (55).

Una alta exposición

En los mayores de 80 años con una exposición alta, se previnieron 1.239 hospitalizaciones, 110 admisiones a UCI y 733 fallecimientos por COVID-19 por cada 100.000 personas. En este grupo de edad se detectaron solo 0,4 casos de coagulación sanguínea con un nivel bajo de plaquetas en sangre.

En aquellos de entre 40 y 49 años, el grupo donde más casos de tromboembolismos se detectaron (2,1 por cada 100.000), se evitaron 122 hospitalizaciones, 15 admisiones a las UCI y 10 muertes en cada 100.000 habitantes en la UE.

La EMA insiste en que el efecto positivo de la vacuna se refleja con el aumento de la edad. Por ejemplo, en el grupo de alta exposición se evitaron 172 muertes en personas de entre 70 y 71 años, 45 en los de entre 60 y 69 años, 14 en la franja 50 y 59 años, y 3 en la de 30 y 39 años.

Segunda dosis de AstraZeneca

En este sentido, la EMA recomendó continuar administrando la segunda dosis de AstraZeneca de 4 a 12 semanas después de la primera. Además, alertó que no hay suficientes evidencias de la eficacia de esta vacuna en otros escenarios, como inyectar un preparado de ARNm de Pfizer o Moderna como segunda dosis, no administrar una segunda inyección o ampliar el intervalo más allá de las 12 semanas previstas en el prospecto.

Además, añadió que “no ha habido suficiente exposición ni tiempo de seguimiento para determinar” si el riesgo de coagulación con una segunda dosis será diferente al riesgo después de la primera.

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