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EMA inició la evaluación de la vacuna anticovid de Pfizer para niños de 5 a 11 años

De recibir el visto bueno del organismo regulatorio, Comirnaty sería la primera vacuna autorizada en la UE para menores a partir de los 5 años

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA revisará “los resultados de un estudio clínico en curso" (EFE/EPA/Jagadeesh NV)

15 minutos. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este lunes el comienzo de la evaluación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 para los niños de entre 5 y 11 años e edad.

Comirnaty, la vacuna de Pfizer-BioNTech, tiene actualmente autorización de la Comisión Europea para inyectarse en personas mayores de 12 años desde mayo.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA revisará “los resultados de un estudio clínico en curso con niños de 5 a 11 años para decidir si se recomienda extender su uso”, dijo el organismo regulatorio en un comunicado.

La EMA espera comunicar las conclusiones de su evaluación de la vacuna anticovid para niños dentro de 2 meses. “A menos que se necesite información adicional”, precisó.

Posteriormente, la recomendación se enviará a Bruselas para que la Comisión Europea evalúe autorizar su comercialización en la Unión Europea (UE).

La vacuna de Pfizer-BioNTech fue la primera aprobada en la UE para mayores de 18 años, el 21 de diciembre de 2020. Su uso se extendió a adolescentes a partir de 12 años el pasado 28 de mayo.

De recibir el visto bueno del organismo regulatorio, Comirnaty sería la primera vacuna autorizada para niños a partir de 5 años en la UE.

Por otro lado, la EMA aprobó este lunes que la solución de Pfizer-BioNTech sea manufacturada en 2 nuevas plantas en Italia. Una en Monza al norte del país y la otra en Anagni cerca de Roma.

Está previsto que ambas fábricas provean a la UE de 85 millones de dosis adicionales en lo que resta de 2021.

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