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La EMA dará nuevo consejo sobre la vacuna de AstraZeneca

El regulador europeo mantiene “la opinión de que los beneficios de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca superan los efectos secundarios”

Varios países de la Unión Europea suspendieron el uso de la vacuna de AstroZeneca (EFE/EPA/Luong Thai Linh/Archivo)

15 minutos. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este lunes que sus expertos están “analizando con gran detalle todos los datos disponibles” de los casos de tromboembolismo en pacientes vacunados con AstraZeneca y que anunciará el próximo jueves sus conclusiones, pero mantiene de momento su recomendación positiva sobre el fármaco.

El regulador europeo sostuvo que, a pesar de que aún está investigando lo ocurrido, mantiene “la opinión de que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca en la prevención de COVID-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos de efectos secundarios”.

La EMA recordó que la pandemia es “una crisis mundial, con un impacto sanitario devastador”, y las vacunas “ayudan a proteger a las personas”.

El comité de seguridad (PRAC) analizó durante el fin de semana, y seguirá durante los próximos días, "todos los datos relacionados con eventos tromboembólicos". Por ello convocó una reunión extraordinaria este jueves para anunciar sus conclusiones "y cualquier otra acción necesaria" con relación a la vacuna de AstraZeneca.

Decisión de la UE

Alemania, España, Francia, Italia, Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria, Irlanda y Países Bajos suspendieron el uso de la vacuna. Por su parte, países como Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote en concreto al detectar casos de trombosis.

La EMA considera la decisión de estos países como una “precaución tomada a la luz de su situación nacional”. Sin embargo, subrayó que los eventos que “involucran coágulos de sangre ocurrieron en un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna”.

Además, recordó que “miles de personas desarrollan coágulos de sangre anualmente en la Unión Europea por diferentes razones". Además, "el número de eventos tromboembólicos en general en las personas vacunadas no supera el observado en la población general”.

Esta situación podría suponer que los casos detectados en vacunados sean una coincidencia, y no un caso de efecto secundario del fármaco de AstraZeneca.

“Los expertos están analizando con gran detalle todos los datos disponibles y las circunstancias clínicas que rodean casos específicos para determinar si la vacuna de AstraZeneca pudo haber contribuido o si es probable que el evento se deba a otras causas”, añade la EMA, que informa de que el PRAC revisará más a fondo la información en una reunión prevista para este martes.

La agencia recomienda comunicarse con las autoridades sanitarias a las personas que “sospechan que pueden tener un efecto secundario después de la vacunación”, mientras sus expertos estudian la situación junto con la farmacéutica AstraZeneca, especialistas en trastornos sanguíneos y otras autoridades sanitarias, incluida la agencia británica reguladora de medicamentos (MHRA).

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